深圳市求是精益管理顾问有限公司组编

第一章 医院检验科管理手册实例
0.1　授权书
0.2　批准令
0.3 目录
0.4　修订页
0.5　检验科概况
0.6　公正性声明
　1　管理手册说明
　1.1　编写目的
　 1.2　适用范围
　 1.3　引用标准
　2　管理手册管理
　2.1 总则
　 2.2 职责
　2.3 手册的编写、审核、批准
　 2.4　手册的发放和回收
　 2.5　手册的修订
　2.6　手册的换版
　 2.7 手册受控文本持有者的责任
　2.8　手册的宣贯
　 2.9　手册的解释
　3　质量方针与质量目标
　3.1　质量方针
　 3.2　质量目标
　4　管理要求
　4.1 组织和管理
　 4.2　质量管理体系
　4.3 文件控制
　4.4　合同的评审
　 4.5　委托实验室的检验
　 4.6　外部服务和供应
　4.7 咨询服务
　 4.8　投诉的处理
　 4.9　不符合项的识别和控制
　4.10　纠正措施
　 4.11　预防措施
　4.12　持续改进
　 4.13　质量和技术记录
　4.14 内部审核
　 4.15 管理评审
　5　技术要求
　5.1 人员
　 5.2　设施和环境条件
　5.3　实验室设备
　 5.4　检验前程序
　5.5 检验程序
　 5.6　检验程序的质量保证
　5.7　检验后程序
　 5.8 结果报告
　附录A　实验室信息系统管理
　附录8　实验医学中的伦理学
　附录　程序文件目录
第二章 医院检验科管理体系程序文件实例
　一、保护机密信息程序
　二、确保公正性程序
　三、新检验项目管理程序
　四、委托实验管理程序
　五、仪器设备采购控制程序
　六、检验试剂耗材控制程序
　七、医疗咨询服务程序
　八、检验工作管理程序
　九、标准物质控制程序
　十、量值溯源管理程序
　十一、检验方法确认程序
　……
第三章　医院检验科管理体系作业指导书文件实例
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