简介
本书为全国医药中等职业技术学校教材，由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织医药中职教育的有关专家、有丰富教学经验及生产实践经验的教师参加编写。本书以任务引领型教学模式编写，在第一版的基础上，作者进行了修订。全书分为三部分，将中等职业学校各专业学生必须学习的内容作为第一部分，第二部分为选讲内容，书中附有10个主要的法律法规作为第三部分。第一部分和第二部分共分11个项目，主要介绍药事法律法规，法学和药事管理学的基本知识。本次修订已从第一版技术型提高到第二版的技能型水平，是一本全新的教材。 书中收载了2008年8月之前发布的最新法规，反映“依法管药”的新进展，全书编写重点突出，内容新颖，实用性较强。本书适于医药职业技术学校相关专业学生使用。也可供对药事法规有兴趣的读者阅读。
目录
第一部分 基本内容（必讲）
项目一 认识理解药事法规
任务一 复习法学基础知识，了解我国药事法律法规体系
活动1 案例分析
活动2 知晓法学及法的基本知识
活动3 我国药事管理的法律法规体系
任务二 学习药事管理基础知识
活动1 学习掌握药事与药事管理学概念
活动2 学习掌握药事管理的原则与特点
活动3 了解药事管理学的研究内容
项目二 学习应用药品管理法及实施条例
任务一 学习药品管理法概述
活动1 案例回放
活动2 学习了解《药品管理法》的制订、颁布、修订和《药品法实施条例》的颁布
活动3 体会《药品管理法》及《实施条例》颁布实施的重大意义
任务二 学习药品法总则的主要内容
活动1 《药品管理法》的立法目的、适用范围
活动2 我国发展药品的宏观政策
活动3 我国药品监管体制及药品检验机构
任务三 学习讨论药品生产、经营、使用管理的规定
活动1 案例回放
活动2 学习讨论药品生产企业管理
活动3 学习讨论药品经营企业管理
活动4 学习讨论医疗机构的药剂管理
任务四 学习有关对药品管理及对药品包装管理的规定
活动1 学习药品管理的有关规定
活动2 学习掌握四个药品管理制度
活动3 结合案例学习讨论掌握假药和劣药的概念
活动4 了解新药审批的规定
活动5 学习掌握药品包装的管理规定
任务五 药品价格与广告的管理
活动1 药品价格的管理规定
活动2 药品广告的管理规定
任务六 药品监督及法律责任
活动1 药品监督
活动2 法律责任的其他规定
任务七 大型作业——案例分析
活动1 学生上网查或教师给案例，依据《药品管理法》，学生分组讨论，对每一个案例的违法行为及处罚依据和措施进行分析
……
第二部分 选讲内容
第三部分 附录法规原文
参考文献
项目一 认识理解药事法规
任务一 复习法学基础知识，了解我国药事法律法规体系
活动1 案例分析
活动2 知晓法学及法的基本知识
活动3 我国药事管理的法律法规体系
任务二 学习药事管理基础知识
活动1 学习掌握药事与药事管理学概念
活动2 学习掌握药事管理的原则与特点
活动3 了解药事管理学的研究内容
项目二 学习应用药品管理法及实施条例
任务一 学习药品管理法概述
活动1 案例回放
活动2 学习了解《药品管理法》的制订、颁布、修订和《药品法实施条例》的颁布
活动3 体会《药品管理法》及《实施条例》颁布实施的重大意义
任务二 学习药品法总则的主要内容
活动1 《药品管理法》的立法目的、适用范围
活动2 我国发展药品的宏观政策
活动3 我国药品监管体制及药品检验机构
任务三 学习讨论药品生产、经营、使用管理的规定
活动1 案例回放
活动2 学习讨论药品生产企业管理
活动3 学习讨论药品经营企业管理
活动4 学习讨论医疗机构的药剂管理
任务四 学习有关对药品管理及对药品包装管理的规定
活动1 学习药品管理的有关规定
活动2 学习掌握四个药品管理制度
活动3 结合案例学习讨论掌握假药和劣药的概念
活动4 了解新药审批的规定
活动5 学习掌握药品包装的管理规定
任务五 药品价格与广告的管理
活动1 药品价格的管理规定
活动2 药品广告的管理规定
任务六 药品监督及法律责任
活动1 药品监督
活动2 法律责任的其他规定
任务七 大型作业——案例分析
活动1 学生上网查或教师给案例，依据《药品管理法》，学生分组讨论，对每一个案例的违法行为及处罚依据和措施进行分析
……
第二部分 选讲内容
第三部分 附录法规原文
参考文献
药事法规与管理
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