良好实验室规范(GLP)国家标准理解与应用

副标题：无

作者：车礼东，由瑞华，张少岩等编著

分类号：

ISBN：9787506653176

收录收藏 (0) 评论纠错

微信扫一扫,移动浏览光盘

简介

简介

本书为实施我国良好实验室规范系列国家标准提供了指导。书中简要介绍了良好实验室规范（GLP）的基本概念、发展历史、主要内容和要素，以及应用情况；着重介绍了我国15个良好实验室规范国家标准的内容要点和应用指南，对我国GLP国家标准的实施与执行、GLP实验室的建设与认可提出了若干指导和建议。为便于读者理解和使用，本书的各章节按照“良好实验室规范原则—实施要求—建议性文件—监督部门指南”的顺序进行了排列，以期各种不同目的的读者能够快速准确地理解掌握相关方面的内容。本书可作为检测实验室机构管理者、研究者，以及化学品和相关产品制造商、贸易商等相关人员的参考用书。

丛书前言
本书序
本书前言
第一章良好实验室规范（GLP）概述
第一节　GLP的基本概念
第二节　GLP的发展历史
第三节　GLP的国际应用
第四节　GLP的主要内容和基本要素
第五节良好实验室规范国家标准

第二章良好实验室规范原则
第一节　标准简介
第二节　前言
第三节　范围
第四节　术语和定义
第五节　技术规范
范例　废物处置管理规定

第三章良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责
第一节　标准简介
第二节　前言
第三节　范围、引用文件与术语
第四节　技术规范

第四章　质量保证与良好实验室规范
第一节　标准简介
第二节　前言
第三节　范围、引用文件与术语
第四节　技术规范

第五章良好实验室规范原则在短期研究中的应用
第一节　标准简介
第二节　前言
第三节　范围、引用文件与术语
第四节　技术规范

第六章良好实验室规范原则在现场研究中的应用
第一节　标准简介
第二节　前言
第三节　范围、引用文件与术语
第四节　技术规范

第七章良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用
第一节　标准简介
第二节　前言
第三节　范围、引用文件与术语
第四节　技术规范

第八章良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用
第一节　标准简介
第二节　前言
第三节　范围、引用文件与术语
第四节　要求
第五节　GLP原则在计算机化的系统中的应用
第六节　术语解释

第九章实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况
第一节　标准简介
第二节　前言
第三节　范围、引用文件与术语
第四节　要求
小结

第十章良好实验室规范原则在体外研究中的应用
第一节　30标准简介
……
第十一章　建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
第十二章　在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责
第十三章　在另一国家中要求和执行检查与研究审核
第十四章　良好实验室规范符合性监督程序指南
第十五章　执行实验室检查和研究审核的指南
第十六章　良好实验规范检查报告的编制指南

已确认勘误

页码	勘误内容	提交人	修订印次

良好实验室规范(GLP)国家标准理解与应用

名称
类型
大小

用户反馈

FAQ

良好实验室规范(GLP)国家标准理解与应用

已确认勘误

第次印刷 筛选

第次印刷